Skip to content

Гост на медицинские изделия

Скачать гост на медицинские изделия fb2

ГОСТ Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Указывает, что натуральный латекс используется в конструкции медицинского изделия или в его упаковке. Контактные линзы, стоматологические материалы и изделия пломбировочные, базисные, слепочные госты, зубные протезыкатетеры, зонды, бужи эндотрахеальные, урологические, интравагинальные, гастроэнтерологические и др. Во многих странах требуется, чтобы для изделья медицинский информации на медицинских изделиях был использован их медицинский гост.

Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы.

ГОСТы. Код. Наименование. Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления.

Общие технические требования и методы испытаний. Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности и эксплуатации медицинских, в том числе хирургических, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а.

Стерилизация медицинских изделий ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ. КАТЕГОРИИ «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации. EN Sterilization of medical devices — Requirements for medical devices to be designated STERILE — Part 1: Requirements for terminally sterilized medical.

devices (IDT).  ю т ГОСТ Р ИСО — «Изделия медицинские. Системы ме­ неджмента качества. Системные требования для цепей регулиро­ вания». ГОСТ Р МЭК Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия ГОСТ Р ИСО Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика ГОСТ Р ИСО Стерилизация медицинской продукции.

Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса сте­ рилизации медицинских изделий ГОСТ Р ИСО Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на меди­ цинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. О сновные требования ГОСТ Р ИСО М едицинские изделия для диагност. ГОСТ Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. ГОСТ Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике.

ГОСТ Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования. ГОСТ IEC Изделия медицинские электрические. Часть Общие требования безопасности.

Требования безопасности к медицинским электрическим системам.  Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Заменен на ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК Изделия медицинские электрические. Часть регистрационной документации на медицинские изделия, поступающих на.

регистрацию. 3.  Медицинские изделия, в отношении которых проводятся токсикологические исследования (ГОСТ ). Медицинские изделия по виду контакта с организмом человека подразделяют на несколько групп. Изделия, контактирующие непосредственно или опосредованно: ╪с внутренней средой организма ╪с кровью и лимфой ╪с раневой поверхностью ╪со слизистыми оболочками ╪с кожей. Медицинские изделия.

Обозначение: ГОСТ Р Статус: действующий. Тип: ГОСТ Р. Название русское: Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия. Дата актуализации текста: 4 ГОСТ М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность Medical devices.

Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity Дата введения Область применения Настоящий стандарт устанавливает. Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения.

2 Нормативные ссылки. В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие национальные стандарты: ГОСТ Р ИСО Оценка и исследования. ГОСТ Р ИСО Исследование изделий, взаимодействующих с кровью.  ГОСТ Р ИСО Применение анализа риска к медицинским изделиям. ГОСТ Р Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний.

doc, txt, PDF, fb2